لوائح الاتحاد الأوروبي بشأن المكونات

قيود المكونات ومعايير الصياغة

تقييد المكونات:لا ينبغي بأي حال من الأحوال تضمين ما يلي أثناء عملية التصميم والتطوير:

المكونات المحظورة بموجب التشريعات التجميلية الحالية

المكونات بتركيزات استخدام غير مسموح بها بموجب التشريعات المختصة المعمول بها وقت التصميم.

تجنب قدر الإمكان المدخلات التي تأتي من أصل حيواني أو هي من أصل حيواني (على سبيل المثال: الكولاجين (المصدر من الحيوانات)، الألبومين (بروتين البيض)، الزهم، الكيراتين، اللانولين ومشتقاته) وبالتأكيد لا تستخدم تلك التي من أجل الحصول عليها تسبب ضررًا أو ضررًا للحيوان. (مثال: مشتقات المشيمة، الأجنة). مع الأخذ في الاعتبار استثناء المكونات التي تكون -منتجات ثانوية لصناعات أخرى (مثال: صناعة المواد الغذائية)

المكونات غير مسموح بها حسب القائمة الحالية للمواد الخام الخاصة بالشركة، وكذلك من الموردين الذين تعترض عليهم منطقة الشراء. يجب مراجعة الاستثناءات مع منطقة الشراء.

المكونات التالية:

مسحوق الألمنيوم

الشاي، DEA،

AMP (أمينوميثيل بروبانول) (المصادر المحتملة لصانعي النتروزامين). ملحوظة: لا يمكن استخدامه إلا في حالة عدم وجود بديل آخر قابل للتطبيق لاستبداله (مثال: التحييد في هلام الكحول).

البارابين (أيزوبروبيل بارابين، إيزوبوتيل بارابين، فيلالبارابين، بنزيل بارابين، بنتيل بارابين، بروبيل بارابين، إيثيل بارابين، ميثيل بارابين وبوتيل بارابين).

الفورمالديهايد، مانحات الفورمالديهايد، التولوين، التولوين / راتنج الفورمالديهايد للمينا الفورمالديهايد (ميثيلين جلايكول / ميثانيديول / فورمالدهايد)

المواد الحافظة المانحة للفورمالدهيد والمواد الحافظة المانحة للفورمالدهيد (DMDM هيدانتوين، ديازوليدينيل يوريا، ميدازوليدينيل يوريا، ميثينامين، كواتيرنيوم 15).

الملونات CI 51319 و CI 73915.

بنزوفينون 3

بوتيل هيدروكسيانيسول (BHA).

الفثالات (الفثالات (الفثالات) (BPD phthalate)، مكرر (2.إيثيلهيكسيل) الفثالات (DEHP)) (خطر التسرطن واختلال الغدد الصماء).

السيليكون الحلقي D4

السيليكون الحلقي D5 في منتجات الشطف، حيث أنه مقيد في منتجات الشطف، ولكن يمكن استخدامه في ترك المنتجات، على سبيل المثال: أحمر الشفاه.

حبيبات البولي ايثيلين الدقيقة.

التريكلوسان والتريكلوكربان (المخاطر البيئية).

ميثيل أيزوثيازولينون (MIT)، ميثيل كلوروأيزوثيازولينون (MCIT)

ثاني أكسيد التيتانيوم. فقط للمنتجات التي تذهب إلى الولايات المتحدة وفقًا لما هو منصوص عليه في اقتراح كاليفورنيا 65، بالإضافة إلى المنتجات القابلة للتنفس.

الجهات المانحة للهالوجين: مشتقات البروم: برونوبول وبرونيدوكس.

تجنب، قدر الإمكان، استخدام المكونات الأخرى موضع التساؤل أو المدرجة في التهديدات التنظيمية غير الموضحة في النقطة السابقة (على الرغم من الموافقة عليها). مثال: الفينوكسي إيثانول (الذي يجب ألا تزيد نسبته عن 0.4% إذا تم استخدامه للأطفال أقل من 3 سنوات).

يجب التحقق (عند الاقتضاء) من عدم وجود مواد حافظة موصوفة في النقطتين 1.1.5 و1.2 في المواد الخام الجديدة، ومع ذلك لا يعلن عنها المورد باسم INCI.

إذا كان أي من المكونات المذكورة هنا مطلوبًا عند استخدامه لتصميم الصيغة، طالما أنه لا يحتوي على بديل قابل للتطبيق ومطلوب لتحقيق فائدة فائقة ممكنة ولا يفشل في الالتزام بالجرعة القصوى المسموح بها، فيجب التحقق من صحة استخدامه من خلال إدارة معرف المواد الكيميائية ومع فريق تقييم السلامة. وبالمثل، يجب إدراجه في إدارة مخاطر المشروع المرتبط.

ينبغي التحقق من حدود المنتجات التي تحتوي على 1,4 ديوكسان (الإيثوكسيلات بشكل رئيسي)، وذلك بسبب القيود المفروضة على مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية التي تحتوي على 1,4 ديوكسان من أجل المساعدة في منع تلوث المياه.

تم تخفيض الحد إلى 1 جزء في المليون (المنتج النهائي) لمنتجات العناية الشخصية.

تم تخفيض الحد إلى 10 جزء في المليون (المنتج النهائي) لجميع مستحضرات التجميل الأخرى.

من الممكن عدم استخدام المكونات التي بموجب التشريعات تولد دفعة إضافية أو ضريبة أو احتجازًا ماليًا لشركة Belcorp. مثال: استخدام مكونات من التنوع البيولوجي البرازيلي المحمي بموجب التشريع.

 

توصيات عامة

لتصميم صيغة يجب أن يكون لديك وضوح في المفهوم والمطالبات المطلوبة/المتوقعة.

قبل إجراء اختبارات أبحاث السوق، يجب تحديد معايير القبول وفقًا للنطاق المتفق عليه للمنتج مع العلامة التجارية، أو مجال التطبيق. وفي نهاية الاختبار يجب التحقق من مطابقته للمعايير المحددة في البداية.

يجب أن يتم تضمينه في الموجز المقدم إلى INVERA أنه يتم عمل مرشح للمستخدمين الذين يشاركون في تقييمات HUT لتجنب وجود أشخاص يعانون من بعض اختلال توازن البشرة أو الذين لا يتوافقون مع خصائص الجلد و/أو الشعر التي تم تصميم المنتج من أجلها.

احصل على وضوح المعيار (منتج السوق المرجعي) مع تقييم التكلفة المطلوبة للمنتج حسب تكلفة المعيار. في حالة وجود منتج مبتكر، ابحث عن منتجات السوق في نفس الفئة.

إجراء تحليل للمنتجات المنافسة أو المرجعية للحصول على إشارة إلى الخواص الفيزيائية والكيميائية وتعريف المعلمات المطلوبة.

السلطات الصحية والمنظمات المرجعية:

راجع ملحق AN-00930 "دليل استخدام المكونات"