الوثائق المطلوبة ومعايير الاختبار لمستحضرات التجميل في أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة

يتطلب دخول أسواق مستحضرات التجميل الأوروبية والأمريكية الامتثال الصارم للوثائق التنظيمية ومعايير الاختبار. تم تصميم هذه المتطلبات لضمان سلامة المنتج وشفافية المكونات وحماية المستهلك.
وفيما يلي لمحة شاملة عنالمستندات الأساسية ومعايير الاختبار المطلوبة لمستحضرات التجميل ومواد التعبئة والتغليففي أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.

---

1. المستندات المطلوب تقديمها للعملاء

لدعم المراجعة التنظيمية وتسجيل المنتج والامتثال للعلامة التجارية، يجب إعداد وتقديم الوثائق التالية:

1.1 ورقة الصيغة التفصيلية

نسخة ثنائية اللغة (الصينية والإنجليزية)

يشمل:

اسم إنسي

رقم كاس

النسبة المئوية لكل عنصر

يضمن إمكانية تتبع المكونات بالكامل والشفافية التنظيمية.

1.2 توثيق المواد الخام

لكل عنصر على حدة، مطلوب ما يلي:

MSDS (ورقة بيانات سلامة المواد)

COA (شهادة التحليل)

تؤكد هذه الوثائق مواصفات السلامة واتساق الجودة لجميع المواد الخام.

1.3 توثيق المنتج النهائي

صحيفة بيانات سلامة المنتجات

شهادة توثيق البرامج للمنتج

يوضح ملف تعريف السلامة ومطابقة الدفعة للصيغة النهائية.

1.4 وثائق الامتثال للعطر

في حالة استخدام العطر، يلزم تقديم وثائق إضافية:

عطر MSDS

عطر COA

26 تقرير مسببات الحساسية(كما هو مطلوب بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي)

شهادة IFRA (الامتثال لجمعية العطور الدولية)

1.5 الوصول إلى التسجيل (إن أمكن)

إذا كان المنتج يحتوي علىمواد -عالية الخطورة أو محظورة، صالحةالوصول إلى رقم التسجيليجب أن يتم توفيرها وفقًا للوائح الكيميائية للاتحاد الأوروبي.

1.6 الامتثال لقوائم المكونات المحظورة

يجب على الصياغةلا تحتوي على مواد محظورة أو محظورة.

تتماشى المتطلبات بشكل صارم مع لوائح الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، بناءً على قوائم المكونات المحظورة الرسمية.

1.7 التوافق مع الألوان

يجب أن تتوافق جميع الأصباغ والملونات مع:

اللوائح التجميلية الأوروبية

الولايات المتحدة الأمريكية متطلبات الألوان المضافة لمستحضرات التجميل

 

---

2. متطلبات اختبار منتجات التجميل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة

لضمان سلامة المستهلك والموافقة التنظيمية، يجب على مستحضرات التجميل اجتياز معايير الاختبار التالية:

2.1 الاختبارات الميكروبيولوجية

تقييم التلوث الميكروبي

أجريت وفقا ل:

معايير الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة

معايير سوق جنوب شرق آسيا (حيثما ينطبق ذلك)

2.2 اختبار المعادن الثقيلة

اختبار لما يليستة معادن ثقيلة:

الرصاص (الرصاص)

الكادميوم (Cd)

الزئبق (زئبق)

الزرنيخ (ع)

الأنتيمون (Sb)

النيكل (ني)

2.3 اختبار فعالية المواد الحافظة (اختبار التحدي)

أجريت وفقا ل:

آيزو 11930:2012

طرق اختبار الآسيان

التحقق من فعالية نظام الحافظة طوال فترة استخدام المنتج.

2.4 اختبار الفورمالديهايد المجاني

يضمن أن مستويات الفورمالديهايد تلبي حدود السلامة التنظيمية.

2.5 تحليل NDELA

يكتشف N-Nitrosodiثانولامين (NDELA)، وهو شوائب محتملة مسببة للسرطان.

2.6 اختبار الديوكسان (1،4-ديوكسان).

يؤكد عدم وجود مستويات آمنة لهذه المعالجة بواسطة-المنتج.

2.7 اختبار الفثالات

يجب الالتزام بهارقم المفوضية الأوروبية. 1223/2009ومعايير تايوان

يشمل فحص الملدنات ما يلي:

دي بي بي، دي إتش بي، بي بي بي، دميب

دنب، ديب، بيب، دنوب

2.8 26 اختبار المواد المسببة للحساسية

إلزامي للمنتجات التي تحتوي على عطور-والتي يتم بيعها في الاتحاد الأوروبي

يدعم وضع العلامات الدقيقة للمكونات والكشف عن مسببات الحساسية.

2.9 اختبار الاستقرار

تقييم أداء المنتج في ظل درجات حرارة وظروف تخزين مختلفة

يؤكد العمر الافتراضي والتوافق مع التعبئة والتغليف.

2.10 اختبار سلامة الجلد

يقيم تهيج الجلد والتوافق

يضمن أن المنتجات آمنة للاستخدام الموضعي.

---

3. معايير اختبار الاتحاد الأوروبي للتغليف والملحقات

بالإضافة إلى التركيبة التجميلية،مواد التعبئة والتغليف الأولية والثانويةيجب أيضًا أن تستوفي معايير السلامة الخاصة بالاتحاد الأوروبي:

3.1 اختبار الفثالات

وفقا لرقم المفوضية الأوروبية. 1223/2009ولوائح تايوان

يغطي نفس الملدنات:

DBP، DEHP، BBP، DMEP، DnPP، DiPP، PiPP، DNOP

3.2 محتوى الهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات (PAH).

يضمن عدم إطلاق مواد التعبئة والتغليف مواد PAH الضارة.

3.3 اختبار المعادن الثقيلة

الفحص ل:

الرصاص، الكادميوم، الزئبق، الزرنيخ، الأنتيمون، النيكل

3.4 الامتثال لنفايات التغليف

يفي بالمتطلبات البيئية ومتطلبات إعادة التدوير الخاصة بالاتحاد الأوروبي لمواد التعبئة والتغليف.

3.5 EN 71 الجزء 1 - الخواص الميكانيكية والفيزيائية

يضمن سلامة التعبئة والتغليف، وخاصة للمنتجات التي قد يستخدمها الأطفال.

3.6 EN 71 الجزء 2 - القابلية للاشتعال

يقيم مخاطر السلامة من الحرائق المتعلقة بمكونات التعبئة والتغليف.

3.7 السلامة العامة للمنتج

يؤكد سلامة التغليف الشاملة بموجب معايير الاتحاد الأوروبي العامة لسلامة المنتجات.

---

خاتمة

يتطلب الامتثال للوائح مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدةالتوثيق المنهجي، والاختبارات الصارمة، ومراقبة المكونات الصارمة. بدءًا من المواد الخام والتركيبات النهائية وحتى العطور ومكونات التعبئة والتغليف، يجب أن يفي كل عنصر بمعايير السلامة والمعايير التنظيمية المعمول بها.

من خلال إعداد الوثائق الكاملة وإجراء الاختبارات المطلوبة، يمكن للعلامات التجارية:

• الحد من المخاطر التنظيمية
• تسريع دخول السوق
• بناء الثقة مع الموزعين وتجار التجزئة والمستهلكين
• بالنسبة للعلامات التجارية التي تستهدف أوروبا والولايات المتحدة، يجب العمل مع شركة تصنيع ذات خبرة فيالامتثال لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدةأمر ضروري لتحقيق النجاح-على المدى الطويل.